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藥學園地
煙台龍軍中醫院有限公司 制劑室介紹
發布時間:
2018-07-02 09:56
藥劑科制劑室在醫院各屆領導的關心支持下,在藥劑科全體(tǐ)員(yuán)工(gōng)的共同努力下,多年(nián)來(lái)得(de)到了長足的發展,逐步形成了具有配制制劑範圍廣、劑型多樣、質量穩定,富有特色的醫院制劑體(tǐ)系,在醫院的醫療、教學和科研工(gōng)作(zuò)中發揮了重要的作(zuò)用。多年(nián)來(lái)的不斷努力,我院制劑室具備了優良的軟硬件(jiàn)條件(jiàn),制劑工(gōng)作(zuò)的規模、管理、質量和研發能力在同行中處于先進水平。
一、制劑室發展曆程
煙台龍軍中醫院有限公司制劑室成立于1975年(nián),亦稱中藥廠(chǎng),以生(shēng)産普通制劑、針劑爲主,1981年(nián)根據上級批示,撤消制劑室。1988年(nián)9月恢複成立制劑室,人(rén)員(yuán)6人(rén),以生(shēng)産中藥制劑爲主。購(gòu)置了多台生(shēng)産設備。1990年(nián)經驗收合格,省衛生(shēng)廳發給中藥制劑許可(kě)證。1995年(nián)開展西藥普通制劑,增添空氣自(zì)淨化器,經驗收,省衛生(shēng)廳發給普通制劑許可(kě)證。
爲适應發展需要,保證制劑質量,醫院投資新建了制劑室,于2001年(nián)8月18日(rì)正式投入使用,在全省醫院中藥制劑中率先實現了生(shēng)産車間30萬級淨化。購(gòu)進半自(zì)動膠囊填充機(jī)、抛光(guāng)機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、液體(tǐ)灌裝機(jī)、隧道式微波滅菌器等生(shēng)産設備多台。現制劑室注冊地址爲煙台市芝罘區幸福路(lù)39号,配制劑型7種,制劑品種26個、總固定資産原值達300餘萬元。
二、制劑室機(jī)構、人(rén)員(yuán)與設施現狀
煙台龍軍中醫院有限公司制劑室占地總面積1400平方米,建築面積1200平方米,其中30萬級淨化面積428平方米。制劑直接配制房(fáng)間均爲30萬級淨化,符合《醫療機(jī)構制劑配制質量管理規範》(GPP)的要求;具備了相(xiàng)應制劑類型的制劑配制設備,提取、濃縮、粉碎加工(gōng)、消毒幹燥、各種劑型均有生(shēng)産配制設備;藥檢室設備儀器齊全,房(fáng)間面積200平方米,能夠适應制劑檢驗工(gōng)作(zuò)。
現制劑室注冊地址爲煙台市芝罘區幸福路(lù)39号,現有制劑人(rén)員(yuán)6人(rén),其中技術(shù)人(rén)員(yuán)3人(rén)。配制劑型7種,制劑品種26個。總固定資産原值300萬元。
三、醫院制劑的配制管理
我院在制劑工(gōng)作(zuò)中,根據《醫療機(jī)構制劑許可(kě)證》中核定的配制範圍及制劑品種批準配制文件(jiàn)開展制劑配制工(gōng)作(zuò)。我院根據《醫療機(jī)構制劑許可(kě)證》批準配制範圍爲顆粒劑、合劑、硬膠囊劑、丸劑(水丸)、洗劑、糖漿劑、酊劑。目前我院中西藥自(zì)制制劑共計(jì)26種,其中2017年(nián)取得(de)新制劑批号5個。我院通過對配制管理文件(jiàn)進行不斷的修訂,完善了制劑配制規程和标準操作(zuò)規程,加強了對配制過程的管理。并對制劑人(rén)員(yuán)進行《醫療機(jī)構制劑配制質量管理規範》和《制劑生(shēng)産管理與質量管理文件(jiàn)》的培訓,使制劑人(rén)員(yuán)能在制劑配制過程中嚴格地貫徹實施。
四、醫院制劑的應用範疇
1、内科用藥----雙貝糖漿、舒爾顆粒、甯神救心丹、開竅膠囊、冬杞膠囊等。
2、骨科用藥----接骨丸
3、肛腸用藥----果礬洗劑
4、外科用藥----五聖伏龍膠囊
5、皮膚用藥藍川清熱(rè)合劑、氯黴素酊等
6、婦科用藥----補腎調經膠囊、鹿桂膠囊(通管助孕膠囊)
7、五官科用藥----參芪玉陰丸
五、醫院制劑在醫、教、研方面所起的作(zuò)用
長期以來(lái),我院的醫院制劑對解決臨床特需、急需用藥,彌補商品藥的不足,發揮中醫藥特色方面起到了重要作(zuò)用。像雙貝糖漿、脾胃病科的舒爾顆粒、婦科的補腎調經膠囊、肛腸科的果礬洗劑、皮膚科的藍川清熱(rè)合劑等制劑深受患者歡迎,已成爲臨床不可(kě)缺少的治療藥物。由于醫院制劑的存在,使得(de)許多科室具有自(zì)己的診療特色,吸引了大(dà)量患者前來(lái)就(jiù)診。許多醫院制劑因其療效顯著、使用安全、價格便宜,在患者中有着良好的口碑,醫院制劑由此發揮的潛在社會效益将非常巨大(dà)。
教學方面,制劑室每年(nián)承擔着本專業學生(shēng)的實習教學任務,實習時間自(zì)半年(nián)至一年(nián)不等;
科研工(gōng)作(zuò)是醫院藥劑工(gōng)作(zuò)的一項重要工(gōng)作(zuò),是衡量醫院藥劑工(gōng)作(zuò)現代化的标準之一,這方面制劑室可(kě)充分(fēn)發揮自(zì)己的技術(shù)優勢、設備優勢變成科研優勢,積極開展新制劑,新劑型、新輔料的科學研究,積極參與藥物研究,臨床藥學,中藥材質量控制,加工(gōng)炮制質量控制等方面的工(gōng)作(zuò),創造藥劑科嶄新的科研局面。
取消西成藥差價,對院内制劑的發展是個難得(de)的機(jī)遇,願醫藥攜手,共繪制劑工(gōng)作(zuò)的燦爛明天。
我院制劑堅持質量第一、服務患者爲宗旨,努力爲臨床提供安全有效、質優價廉的院内制劑,在醫院的醫療工(gōng)作(zuò)中發揮更好的作(zuò)用。
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